Oorsipe (8 мг): Инструкция по применению, показания

Oorsipe (8 мг): Инструкция по применению, показания

Урорек (8 мг)

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Исправлены капсулы 4 мг, 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество – 4,0 мг силуэт; 8,0 мг;

Дополнительные ингредиенты: маннит, предварительно вареный крахмал (состоящий из: префийннал (кукуруза) (крахмал 1500тм) и премалайн (кукурузный крахмал) (PCSTM PC-10), лаурилсульфат натрия, стеарат магния;

Состав гелатиновых капсул для дозы 4 мг: желатин, диоксид титана (E 171), железо (III) желтый оксид (E 172).

Состав гелатиновых капсул для дозы 8 мг: желатин, диоксид титана (E 171).

Описание

Желтые шлифовальные капсулы твердые, размер № 3. Капсульная содержимое представляет собой тонкий кристалл белый порошок для светло-желтого (для дозы 4 мг).

Сплошные желатиновые капсулы белые с размерами № 0. Содержание капсулы представляет собой тонкий кристалл белый порошок для светло-желтого (для дозы 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Наркотики, используемые для лечения нежной гипертрофии простатов. Альфа-adrenebloCery. Силодозин.

ATC G04CA04 код

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика силодозина и его основных метаболитов оценивали у взрослых мужчин с нежной гипертрофией простаты и без него после однократного и многократного использования при дозах от 0,1 до 48 мг в день. Фармакокинетика силуулына является линейной во всей дозе.

Эксплуатация основного метаболита в плазме, глюкуронид силуугольника (км-3213 г) в состоянии равновесия составляет примерно в 3 раза выше, чем операция родительского вещества. Силую и его глюкуронид достигают баланса 3 и 5 дней лечения соответственно.

Силодосина хорошо поглощена после перорального введения; Поглощение пропорционально дозы. Абсолютная биодоступность составляет около 32%. Еда снижает максимальную концентрацию (Cmax) примерно на 30%, продлевает время для достижения максимальной концентрации (Tmax) до примерно 1 ч и имеет минимальное влияние на площадь поверхности под кривой зависимости концентрации, поскольку (AUC). После устного введения 8 мг один раз в день после завтрака на 7 дней наблюдались следующие фармакокинетические параметры: Cmax – 87 ± 51 нг / мл (SD), Tmax 2,5 часа (диапазон 1.0-3,0), AUC – 433 ± 286 нг. – Н / мл.

Объем распределения силуэта составляет 0,81 л / кг, связывание с плазменными белками 96,6%. Двигатель метаболизируется глюкуронидацией (с UGT2B7), с участием спирта и альдегидной дегидрогеназы, окислительных патонов, главным образом с долей SIGZA4. Основной активным метаболитом Глукуронида Карбамоиля (KMD-3213G) достигает концентраций в плазме в 4 раза больше, чем сама слава. Связывание глюкуронида белков плазмы составляет 91%. Силодозитин не может вызвать или ингибировать цитохромы P450 изоэнцима.

Читайте также:  Себорея (себорейный дерматит): причины, симптомы и лечение в статье дерматолога Кулика А

После перорального введения 14C-меченного Silhouden, экскавация через 7 дней было, около 33,5% силуусов выделяются почками и 54,9% кишечниками. Силумильный клиренс составляет около 0,28 л / ч / кг. Силуосью выделяется в моче в основном в виде метаболитов и в очень небольшом уровне в неизменной форме. Последний период полураспада T1 / 2 силосового и глюкуронида составляет 11 часов 18 часов соответственно.

Специальные группы пациентов

Пожилые пациенты

Фармакокинетика приздоровных и его основных метаболитов значительно не изменилась у пожилых пациентов, сбрасывание силоса не меняется у пациентов в течение 75 лет.

Применение в педиатрическом.

Препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

В исследовании с одной дозой фармакокинетика не изменилась у 9 пациентов с умеренным печеночным обесценением (7-9 в соответствии с шкалой Childa-Pugha) по сравнению с 9 здоровыми добровольцами. Результаты этого исследования следует использовать с осторожностью, так как пациенты имели нормальные биохимические показатели, указывающие на нормальную метаболическую функцию, и на основании асцита и печеночной энцефалопатии они были включены в группу пациентов с умеренной печеночной недостаточностью.

В исследовании однократной дозы действие силодозина (несвязанного) у пациентов с легкой (n = 8) и умеренной почечной недостаточностью (n = 8) приводило к увеличению пиковой концентрации в 1,6 раза и средней концентрации препарата в 1,7 раза. концентрация Ж. в моче по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (n = 8). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (n = 5) пиковая концентрация увеличилась в 2,2 раза, а средняя концентрация в моче – в 3,7 раза. Также было усилено действие основных метаболитов, силодозина глюкуронида и KMD3293. Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (n = 35) имеются лишь ограниченные данные, рекомендуется начинать лечение с пониженной дозы 4 мг.

Для пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 50–30

Урорек

Состав

Продукт содержит активное вещество силодозин, а в качестве вспомогательных веществ: маннит, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.

Читайте также:  3 основных метода лечения аденомы простаты с помощью упражнений | Центр урологии Dr

Желатиновая капсула состоит из желатина, желтого красителя оксида железа, диоксида титана.

Форма выпуска

Урорек выпускается в виде твердой желатиновой капсулы желтого цвета. Внутри капсул находится мелкокристаллический или аморфный порошок белого или бледно-желтого цвета.

Капсулы фасуются в блистеры по 5 или 10 штук, в упаковке может находиться от 1 до 20 блистеров. Доступны капсулы, содержащие 4 или 8 мг активного ингредиента.

Фармакологическое действие

Урорек применяют мужчинам, страдающим нарушениями мочеиспускания, вызванными развитием доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Действующее вещество, входящее в состав препарата, снижает выраженность раздражения и непроходимости, возникающих у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты. Действие препарата связано со снижением тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, а также с натяжением простатической части уретры и шейки мочеточника. Следовательно, улучшается отток мочи.

Урорек не влияет на показатели артериального давления мужчины из-за высокой селективности действующего вещества.

Вещество силодозин является конкурентным, высокоселективным антагонистом α1A-адренорецепторов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема внутрь вещество силодозин хорошо всасывается. Его уровень биодоступности составляет 32%. После приема пищи максимальная концентрация снижается на 30%, а период достижения максимальной концентрации продлевается. 96,6% силодозина связывается с белками плазмы.

Метаболизируется путем глюкуронизации. Основной метаболит, карбамоилглюкуронид, достигает концентрации в плазме в 4 раза выше, чем у одного силодозина. Около одной трети силодозина в организме выводится с мочой, а около 55% – через кишечник.

Период полувыведения силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 и 18 часов соответственно. Существенной возрастной зависимости фармакокинетики нет.

Показания к применению

Урорек показан для лечения доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Урорек нельзя применять в следующих случаях:

    возраст до 18 лет; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; беременность, а также кормление грудью; С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести.

Побочные действия Урорека

Наиболее частые побочные эффекты при приеме Урорека:

    ретроградная эякуляция, анэякуляция, эректильная дисфункция, снижение либидо; ортостатическая гипотензия; головокружение; заложенность носа; плохое самочувствие, диарея, сухость во рту.

Если вы чувствуете падение артериального давления, головокружение или слабость во время приема этого лекарства, сядьте или лягте.

Во время операции катаракты могут спровоцировать развитие интраоперационной команды «брызги» ириса. По этой причине препарат следует прекратить за 1-2 недели до запланированной хирургической процедуры.

Читайте также:  Солевой диатез - причины, симптомы, диагностика и лечение

Инструкция на Урорек (Способ и дозировка)

Инструкции по использованию Sorurek предполагает, что доза препарата в день составляет 8 мг. Капсула должна быть взята один раз в день, в то же время дня.

В сниженной дозе (4 мг) препарат назначаются в первую неделю терапии людям, которые были диагностированы умеренной почечной недостаточностью. Если он хорошо переносится, доза увеличивается до 8 мг.

Передозировка

В случае передозировки у пациента может возникнуть капля кровяного давления, раскрывая компенсацию тахикардии. Лечение в этом случае состоит в полоскании желудка, принимая слабительные или активированные углерод.

Симптоматическое лечение также осуществляется с использованием кровеносных сосудов. Диализ в этом случае неэффективно.

Взаимодействие

Даморек не должен сочетаться с другими альфа-адренолитами, потому что могут возникнуть действие.

Одновременное использование ингибиторов Isoenzyme CYP3A4 увеличивает концентрацию плазмы плазмы. Поэтому не используйте эту комбинацию.

Тадалафил, Sildenafil – ингибиторы FDE5 – используемые одновременно с морской медициной, могут вызвать симптомы головокружения.

Гипотензивные препараты (антагонисты кальция, бета-adreneblokers, диуретики, препараты, влияющие на систему RaAS), усиливают ортостатическую гипотензию в случае одновременного использования.

Условия продажи

Он продается в рецептурных аптеках.

Условия хранения

Розрорек следует хранить при температуре, не превышающей 30 ° С

Срок годности

Это может быть сохранено в течение 2 лет.

Особые указания

При использовании употребленных наркотиков могут возникнуть артериальное давление и ортостатическая гипотензия.

Поскольку мягкая гипертрофия простатики может иметь симптомы, похожие на рак, кроме того, как гипертрофия, так и рак могут развиваться одновременно, прежде чем введение этого препарата, важно пройти исследование и исключение присутствия рака.

Во время лечения количество семян жидкости уменьшается при лечении. Следовательно, рождаемость может быть уменьшена у мужчин. После прекращения препарата это явление исчезает.

Не рекомендуется начинать лечение курортом в людях, которые должны пройти хирургию катаракты.

Нет данных о влиянии на способность водить машины через данный человек. Тем не менее, вы должны предубеждать пациенту, что ортостатическая гипотензия может произойти во время лечения.

Оцените статью
Добавить комментарий