Трамадол (50 мг): инструкция по применению, показания

Трамадол (50 мг): инструкция по применению, показания

Трамадол (50 мг)

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

действующее вещество – трамадола гидрохлорид 50 мг,

Дополнительные ингредиенты: крахмал, дигидрат гидрофосфата кальция, лактоза, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, поливинилпирролидон (PVP K30), тальк,

Состав оболочки капсулы: желатин, желтый оксид железа (III) (E172), бриллиантовый синий (E133).

Описание

Полные желатиновые капсулы размером «2» светло-зеленые / светло-зеленые. Содержимое капсул представляет собой белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Обезболивающие. Опиоиды. Другие опиоиды. Трамадол.

Код ATX N02AXX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После приема внутрь трамадол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет примерно 68%. Потребление пищи не оказывает значительного влияния на скорость и степень абсорбции. Концентрация в сыворотке крови 100 нг / л (минимальная эффективная анальгетическая концентрация) достигается примерно через 0,7 часа после приема и сохраняется в течение 9 часов.

Распределение Объем распределения после перорального и внутривенного введения составляет примерно 306 и 203 литров соответственно. Связывание с белками плазмы составляет примерно 20%. Трамадол проникает через плаценту, и его концентрация в пуповинной крови составляет 80% от концентрации в крови матери.

Биотрансформация Метаболизируется около 85% трамадола. Трамадол метаболизируется путем N – и O-деметилирования. За исключением O-деметилированного метаболита (M1), все метаболиты фармакологически неактивны.

90% трамадола и его метаболитов выводится почками, остальное – с калом. Период полувыведения составляет 5-6 часов, что одинаково как для трамадола, так и для его метаболитов.

У пациентов с нарушением функции почек объем и скорость выведения снижены, поэтому пациентам с клиренсом креатинина менее 0,5 мл / с рекомендуется уменьшить дозу и увеличить интервалы дозирования.

Метаболизм трамадола и М1 снижен у пациентов с тяжелым циррозом печени, поэтому дозу следует скорректировать.

У пациентов старше 75 лет пиковая концентрация трамадола в плазме немного увеличивается, а период полувыведения больше, поэтому необходима корректировка дозы.

Фармакодинамика

Трамадол – анальгетик центрального действия. Это неселективный агонист µ-, δ – и κ-опиоидных рецепторов с более высоким сродством к µ-рецепторам. Трамадол подавляет нейрональный захват норадреналина, а также увеличивает высвобождение серотонина, что приводит к обезболивающему эффекту препарата.

Трамадол в терапевтических дозах практически не влияет на систему кровообращения (не оказывает угнетающего действия и не повышает давление в легочной артерии), не вызывает сокращения гладких мышц, выброса гистамина, поэтому анафилактические реакции возникают редко. Воздействие на дыхание минимально и возможно только при более высоких дозах. Также очень редко бывает развитие зависимости и привыкания.

Показания к применению

– Болевой синдром от умеренного до сильного.

Способ применения и дозы

Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности боли и чувствительности пациента. Обычно используется самая низкая эффективная анальгетическая доза. Максимально переносимая доза препарата в сутки – 400 мг.

Если не указано иное, препарат следует вводить следующим образом:

Острая боль: по 1-2 таблетки (50-100 мг) 3-4 раза в сутки. Для пациентов с низкой массой тела расчетная доза составляет 0,7 мг / кг. Продолжительность лечения зависит от клинических потребностей.

Боль, связанная с хроническим заболеванием: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг, с последующим титрованием дозы каждые 4-6 часов, в зависимости от тяжести боли. Важно переоценить необходимость продолжения лечения на регулярной основе по мере развития абстинентного синдрома и развития зависимости.

Препарат не подходит детям и подросткам до 18 лет.

Пожилые пациенты

Как правило, коррекция дозы не требуется при лечении пациентов в возрасте до 75 лет, если у них нет клинических признаков почечной или печеночной недостаточности. Период выведения может быть продлен у пациентов старше 75 лет. Поэтому при необходимости интервалы дозирования препарата увеличивают в соответствии с потребностями пациента.

У пациентов с почечной недостаточностью элиминация препарата может быть отложена. Начальная доза может быть стандартной. У таких пациентов необходимость увеличения интервала дозирования следует учитывать в соответствии с индивидуальными характеристиками пациента.

Читайте также:  Характерные симптомы и атипичные признаки инсульта у женщин

Для пациентов с клиренсом креатинина 38 ° C и индуцированными судорогами или судорогами глазных мышц.

Отмена серотонинергических препаратов приводит к быстрому облегчению симптомов. Лечение зависит от типа и тяжести симптомов.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном приеме трамадола и кумаринов (например, варфарина) из-за риска сокращения протромбинового времени с кровотечением и синяками.

Другие ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного O-десметилтрамадола. Клиническая значимость этого взаимодействия плохо изучена.

Ограниченное количество исследований показало, что до – или послеоперационное использование антагониста 5-HT3 ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле при послеоперационной боли.

Особые указания

Трамадол следует использовать с осторожностью и после оценки соотношения риск / польза в следующих условиях:

– Симптомы отмены. Терапевтические дозы трамадола могут вызывать абстинентный синдром (частота сообщений – 1/8000 случаев).

– Наркотическая зависимость. Симптомы зависимости возникают редко и намного реже, чем симптомы абстиненции. Клиническая необходимость лечения трамадолом должна контролироваться врачом. Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости. Однако при длительном употреблении может развиться как психическая, так и физическая зависимость. У пациентов со склонностью к злоупотреблению наркотиками или наркозависимости лечение трамадолом следует проводить только в течение короткого времени и под тщательным медицинским наблюдением.

– Пациенты с опиоидной зависимостью. Трамадол не подходит в качестве альтернативы для пациентов с опиоидной зависимостью, поскольку он не подавляет симптомы отмены морфина.

– Трамадол следует с осторожностью назначать пациентам, чувствительным к опиоидам.

– Трамадол следует назначать с осторожностью при травмах головы, повышенном внутричерепном давлении, печеночной недостаточности (сниженный метаболизм трамадола и его активных метаболитов) и почек (сниженная скорость и длительное выведение трамадола и его активных метаболитов), при пониженной степени сознания и у пациентов, склонных к нарушениям, приступообразным или находящимся в состоянии шока.

– Пациенты готовы к судорогам. Сообщалось о случаях развития судорожных симптомов при назначении терапевтических доз трамадола и риск возникновения судорог может повышаться при превышении рекомендованной суточной дозы. Лечение трамадолом у пациентов с эпилепсией или предрасположенностью к припадкам следует рассматривать только в тех случаях, когда это клинически оправдано. Риск судорожного синдрома увеличивается у пациентов, принимающих трамадол одновременно с препаратами, снижающими судорожный порог.

– С осторожностью следует назначать препарат пациентам с дыхательной недостаточностью или в случае одновременного приема с центральными депрессантами или при значительном превышении рекомендованных доз, так как в этом случае нельзя исключать развитие угнетения дыхания.

– Не рекомендуется одновременный прием карбамазепина или употребление алкоголя во время лечения трамадолом.

– Из-за сообщений о смертельной непреднамеренной передозировке трамадола, связанной с употреблением наркотиков и психоактивных веществ, включая алкоголь, трамадол следует назначать с осторожностью пациентам, зависимым от алкоголя и принимающим любые психоактивные вещества.

Головная боль может развиваться или усиливаться при длительном приеме обезболивающих (более 3 месяцев) с интервалом в один день или более. В этом случае дозу трамадола увеличивать не следует. После консультации с врачом следует принять решение, использовать ли обезболивающие.

Беременность и период лактации

Исследования на животных показали, что очень высокие дозы трамадола влияют на развитие органов, окостенение и неонатальную смертность. Трамадол проникает через плаценту. Данных о безопасности трамадола при лечении людей во время беременности недостаточно. По этой причине трамадол не следует применять при лечении беременных.

Введение трамадола до или во время родов не влияет на сократимость матки. У новорожденных это может вызвать изменения частоты дыхания, которые, как правило, не имеют клинического значения.

Хроническое употребление во время беременности может привести к развитию синдрома отмены препарата у новорожденного.

В период лактации около 0,1% материнской дозы выделяется с молоком. Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.

Результаты постмаркетинговых исследований не показали влияния трамадола на репродуктивную функцию. Исследования на животных не показали влияния трамадола на репродуктивную функцию.

Читайте также:  Тромбоз твердого синуса: причины, симптомы, диагностика, лечение | Грамотное здоровье на ilive

Специфика влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Даже при использовании по назначению трамадол может вызвать сонливость и головокружение, что может ослабить реакцию водителей и операторов. Это особенно касается одновременного употребления других психотропных веществ, в частности алкоголя.

Передозировка

Симптомы передозировки трамадолом аналогичны тем, которые могут возникнуть при применении других обезболивающих центрального действия (опиоидов).

Симптомы: сужение или расширение зрачков, рвота, коллапс, падение артериального давления, сердцебиение, угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, затрудненное дыхание вплоть до остановки дыхания (апноэ).

Поддержание / восстановление жизненно важных функций дыхательной и кровеносной систем в специализированном отделении. Налоксон является противоядием при угнетении дыхания, а диазепам помогает при судорогах.

В случае передозировки при пероральном приеме препарата необходимо принять активированный уголь, рекомендуется промывание желудка в течение первых 2 часов после приема трамадола. Через 2 часа необходимо провести дезинтоксикационные мероприятия с большим количеством жидкости.

Трамадол плохо выводится при гемодиализе и гемофильтрации, поэтому лечение острого отравления трамадолом такими препаратами не рекомендуется.

Форма выпуска и упаковка

10 капсул помещали в конверт из поливинилхлоридной фольги и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 конверта помещают в картонные пачки с инструкциями по применению в медицине на национальном и русском языках.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 30 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Название и страна производственной организации

Protech Biopharma Pvt. Ltd. Индия

Название и страна упаковочной организации

Protech Biopharma Pvt. Ltd. Индия

Имя и страна держателя регистрационного удостоверения

Protech Biopharma Pvt. Ltd. Индия

Адрес организации, ответственной за признание претензий потребителей к качеству продукции (товаров) на территории Республики Казахстан

ТОО Denovo Impex, Республика Казахстан, г. Алматы 050062, ул. ул. Утечка Батира 15.

Трамадол: описание, инструкция, цена

Все время от времени до времени связано с чувством боли, которые не могут быть описаны как приятные, но предупреждают нас, что нуждается в помощи в организме. В этом случае боль служит защитным механизмом. Иногда случается, что невозможно справиться с проблемой, в достаточной степени, и в таких случаях обезболиватели необходимы.

Трамадол – это психотропный препарат, который влияет и меняет состояние опиоидных рецепторов. Препарат представляет собой производное циклогексанола и имеет довольно сильный эффект обезболивающего на организм. Через некоторое время от приема желе вещество спинного мозга перестает собирать импульсы, и человек начинает чувствовать себя лучше.

Благодаря его действиям трамадол похож на кодеин и морфин, но хуже их в анальгетических действиях, которые провоцируют увеличить дозу препарата. Препарат вызывает успокаивающий эффект, человек не только перестает чувствовать боль, но и успокаивает, сонливость появляется.

Предназначенное использование

Администрация препарата актуальна только в случае средних и высокопрочных болевых синдромов. Рецепт препарата выдается специалистом в следующих случаях:

    воспалительные процессы; Травма; сосудистые патологии; Neuralgia; инфаркт миокарда; онкологические заболевания; болезненные диагностические и ремонтные мероприятия; Устранение команды разрыва опиоидов.

Этот препарат считается очень сильным и был помещен в соответствующий список по указу российского правительства с 2007 года. Невозможно определить трамадол как наркотическое вещество, потому что он был создан как синтетический аналог обезболивающих. В настоящее время сама каждая страна решает, отзывает ли лекарство от циркуляции, ограничить его использование или продавать его для рецепта.

Противопоказания

Поскольку трамадол – это сильный препарат, который оказывает серьезное влияние на организм человека, необходимо его ответственное использование. Существует ряд противопоказаний, которые исключают или ограничивают использование препарата:

    Достижение различных происхождений; беременность; детство; период лактации; Гиперчувствительность к компонентам препарата; Одновременное использование ингибиторов моноаминовых оксидаз и депрессивные препараты на центральной нервной системе; зависимость от опиоидов наркотиков; бронхиальная астма и другие дыхательные расстройства; Аномалии, которые вызывают изменение сознания.

Специальная осторожность должна поддерживаться для расстройств почек и печени. Купить трамадол в аптеках в Санкт-Петербурге сегодня довольно легко, вы должны иметь особый рецепт от доктора, поэтому в сложной ситуации вы не должны полагаться на собственную силу, своевременный контакт с медицинским учреждением, будет избежать проблем с весом.

Читайте также:  Плоскоклеточный рак шейки матки - причины, симптомы, диагностика и лечение, прогноз

Фармакокинетика

Трамадол поглощения трамата пищеварительного тракта у 90%, внутримышечная инъекция обеспечивает полное поглощение дозы лекарства от корпуса. В зависимости от способа введения максимальная концентрация препарата достигается в течение 45 минут до 3 часов.

Одноразовое использование препарата обеспечивает биодоступность при 68%, это значение увеличится с регулярным воздействием. Небольшая часть препарата выводится выделена материнским молоком, поэтому во время грудного вскармливания использование трамадол не рекомендуется.

Расширение препарата происходит в 90% почками на 10% кишечниками.

Дозировка

Чтобы определить, сколько таблеток следует принимать в данном случае, стоит обратиться к врачу. Однако существуют общие стандарты, чья халатность может оказать негативное влияние на ваше здоровье.

    Дети старше 14 лет и взрослые не должны превышать максимальную суточную дозу 400 миллиграммов (8 таблеток), в противном случае серьезно увеличивает риск зависимости. Вы должны начать с 50 миллиграммов; Если вы не чувствуете облегчение в течение часа, вы должны взять их снова. Для детей от 1 до 14 лет дозировка предписана в зависимости от массы тела, в количестве 1-2 мг / кг. При необходимости администрация может быть повторена до 4 раза в день. У пожилых людей после 75 лет выведение препарата из организма немного дольше, поэтому стоит корректировать порядок приема таблеток в зависимости от общего состояния здоровья. Если есть необходимость в применении трамадола людьми с почечной или печеночной недостаточностью, следующую дозу не следует принимать более двух раз в день.

С уколами ситуация практически идентична. Рассчитана минимальная терапевтическая доза, любой излишек будет губительным для организма.

Побочные эффекты

Непереносимость компонентов препарата, а также индивидуальные особенности человеческого организма могут привести к побочным эффектам. Чаще всего они выражаются следующими симптомами:

    слабое место; сонливость; спутанность сознания; судороги; тахикардия; гипотония; Осень; сухость во рту; тошнота; рвота; миоз.

Передозировка может привести к более серьезным симптомам, включая угнетение дыхания, кому и апноэ. Такое состояние требует немедленной реакции и приема соответствующих лекарств.

Особые показания

Поскольку постоянный прием трамадола отрицательно влияет на обработку информации, поступающей в мозг, следует избегать действий, связанных с необходимостью поддержания максимальной концентрации. Управление автотранспортом, работа со сложными механическими устройствами может представлять опасность для пациента и людей из окружающей среды. Психотропное болеутоляющее изменяет сознание пациента и снижает скорость его реакции, поэтому следует проявлять особую осторожность.

При длительном применении возможно развитие толерантности к препарату, что потребует увеличения дозы препарата для достижения желаемого эффекта. Такой ход событий иногда приемлем, когда трамадол используется в качестве паллиативной помощи пациентам с запущенным раком, в противном случае следует обсудить дальнейшую стратегию лечения со специалистом.

При приеме обезболивающего следует воздержаться от использования этанола, чтобы исключить возможность побочных эффектов. Одноразовое применение препарата не требует прекращения грудного вскармливания, но если человек проходит длительную терапию, лучше обезопасить малыша от воздействия препарата.

Сегодня относительно низкие цены на трамадол никого не удивляют, но в свободном доступе препарат отсутствует. Поскольку это часто является целью наркоманов, продажа осуществляется только по специальным рецептам, которые затем изымаются.

Благодаря нашему сайту вы познакомитесь со списком аптек, в которых легко можно купить трамадол в любое время, а небольшой анализ представленных цен позволит вам совершить покупку наиболее выгодным способом. Информация на портале постоянно обновляется, поэтому пользователь может быть уверен, что получает актуальные данные, которые помогут решить проблему.

Оцените статью
Добавить комментарий