Софрадекс: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Софрадекс: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Софрадекс : инструкция по применению

Инструкция

Общие характеристики

Почти прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом фенилэтилового спирта.

Состав

Один мл содержит:

Активные ингредиенты:

Фрамицетина сульфат – 5,00 мг,

Грамицидин – 0,05 мг,

дексаметазон (в виде метасульфобензоата натрия) – 0,50 мг.

Вспомогательные вещества: хлорид лития, цитрат натрия (E331), моногидрат лимонной кислоты (EZO), фенилэтанол (фенилэтиловый спирт), этанол 99,5%, полисорбат 80 (E433), вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний в офтальмологии и отологии. Комбинации кортикостероидов и противоинфекционных препаратов.

Код УВД: S03CA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, обладает бактерицидным действием. Обладает широким спектром антибактериальной активности, активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стафилококки, пневмококки и др.) И грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, дизентерия, протей и др.). Неэффективен против стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы и анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к сульфату фрамицетина развивается медленно.

Грамицидин – это антимикробный циклический полипептид. Обладает бактерицидным и бактериостатическим действием, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробных инфекций и других микроорганизмов.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид. Он разделяет свойства с другими кортикостероидами.

Фармакокинетика.

Системная абсорбция низкая при местном применении.

Показания к применению

Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза бактериального происхождения, при которых показано применение глюкокортикостероидов:

Кератит (без повреждения эпителия);

Пораженная экзема кожи век.

Способ применения и дозы

При глазных заболеваниях: При легком течении инфекционного процесса 1-2 капли препарата вводят в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. При тяжелом инфекционном процессе препарат применяют каждый час. По мере уменьшения воспаления частота приема препарата уменьшается.

При заболеваниях уха: Вводить по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно поместить марлевую салфетку, смоченную в растворе.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции:

раздражение, жжение, боль, зуд, дерматит.

При длительном применении препарата возможно:

На стороне глаза:

Повышение внутриглазного давления при развитии симптомокомплекса глаукомы (при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды более 7 дней, необходимо регулярно измерять внутриглазное давление);

развитие задней капсульной катаракты;

истончение и перфорация роговицы;

Хориоретинопатия – частота неизвестна;

– нечеткость зрения – частота неизвестна.

На части площади заявление:

присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

В случае упомянутых побочных эффектов или эффектов, не упомянутых в инструкции. е- Если вы испытываете какие-либо реакции или реакции, не указанные в инструкции по применению, обратитесь к врачу!

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаза, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

перфорация барабанной перепонки при глаукоме (риск ототоксичности);

беременность и кормление грудью.

Передозировка

Длительное местное лечение может иметь общесистемный эффект. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Содержащийся в препарате фрамицетин сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, который характеризуется нефро – и ототоксичностью, особенно в высоких дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Антибиотики класса аминогликозидов могут вызывать частичную или полную необратимую глухоту при местном применении на открытые раны или поврежденные поверхности кожи. Этот эффект усугубляется при нарушении функции почек или печени, а также в случае длительной терапии. Препарат нельзя применять после исчезновения симптомов.

Читайте также:  Характерные симптомы и атипичные признаки инсульта у женщин

Нарушения зрения могут быть связаны с системным наружным применением кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, ему следует проконсультироваться с офтальмологом для уточнения возможного диагноза, которым может быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней, если нет четкой положительной тенденции заболевания, так как длительное применение глюкокортикостероидного компонента может маскировать скрытые инфекции, а длительное применение противомикробных компонентов может способствовать появлению устойчивой микрофлоры.

Системное лечение глюкокортикоидами может привести к хориоретинопатии, что может привести к ухудшению зрения, включая потерю зрения. Длительный прием системных глюкокортикоидов даже в низких дозах может вызвать хориоретинопатию.

Не следует использовать Софрадекс (глазные и ушные капли) при синдроме «красных глаз».

Лечение кортикостероидами нельзя продлевать или назначать повторно без регулярных офтальмологических осмотров, необходимых для исключения повышения внутриглазного давления, развития катаракты, изъязвления роговицы или инфекции.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям. Длительное применение препарата может привести к риску угнетения функции надпочечников у детей раннего возраста. Хотя не сообщалось об ототоксических эффектах аминогликозидов при применении глазных капель, следует учитывать возможность ототоксичности высоких доз препарата у младенцев и детей младшего возраста.

Флакон следует закрывать после каждого использования. Не касайтесь глаза кончиком пипетки.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Доказательств безопасности препарата при беременности недостаточно. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызвать аномалии плода, включая волчью пасть и задержку внутриутробного развития плода. Поэтому риск такого воздействия на плод человека очень мал. При использовании аминогликозидных антибиотиков во время беременности существует риск ототоксичности плода.

Следовательно, Софрадекс® не следует применять во время беременности.

Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата у кормящих женщин Софрадекс® не следует применять в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сульфат фрамицетина не следует применять одновременно с другими ототоксическими и нефротоксическими антибиотиками (стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином).

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Может вызвать кратковременное помутнение зрения после инъекции. Не садитесь за руль и не используйте машины, если у вас нечеткое зрение.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Читайте также:  Сальмонеллез: причины, симптомы и лечение в статье инфекциониста Александрова П

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

По 5 мл в прозрачном флаконе из желтого или коричневого стекла. 1 флакон с полиэтиленовой капельницей и инструкцией по применению в картонной коробке.

Сделано в

Санофи Индия Лимитед,

Sanofi House, Исследование CT No. 117-B, L&T Business Park, Saki Vihar Road, Powai, Мумбаи-400072, Индия,

на производственных площадях компании Gland Pharma Limited D. R. Pally, Dundigal Post, R. R. District, Хайдарабад-500043, Индия.

Жалобы на качество лекарственного средства и сообщения о побочных эффектах следует направлять по адресу:

Представительство Sanofi-A vends Groupe JSC, Французская Республика

в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 г. Минск, ул. Димитрова, 5, офис 5/2, тел. / факс: (375 17) 203 33 11;

Республика Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 г. Ташкент, ул. Ойбека 24, офисное здание 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81 ,;

В Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи 22, тел: (995 59) 533 13 36;

Республика Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Федорова, г. Алматы, ул. Фурманова 187 “Б”, БЦ “СТАР”, 3-й этаж, тел.: +7 (727) 2445096/97, факс: +7 (727) 2582596; по вопросам качества препарата: e-mail: q; по вопросам, связанным с фармаконадзором: e-mail :.

Софрадекс

Софрадекс – это комбинированный раствор глазных и ушных капель, содержащий два типа антибактериальных веществ и глюкокортикостероид, обладающий противовоспалительным, бактерицидным и антигистаминным действием. Применяется в офтальмологии при лечении бактериальных инфекций глаз (блефарит, конъюнктивит, кератит, ячмень, инфекции век и др.), Вызванных чувствительной к его действию микрофлорой. Эффективно снимает боль, зуд и слезотечение.

Состав и форма выпуска

Софрадекс – прозрачный, почти бесцветный раствор глазных и ушных капель, имеющий запах фенилэтилового спирта, содержит:

    Активные вещества: фреймцетинсульфат (рамцитин) – 5 мг, грамицидин – 0,05 мг, дексаметазон – 0,5 мг. Дополнительные ингредиенты: хлорид лития, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, фенилэтанол, полисорбат 80, технический спирт 95%, вода.

Упаковка. Флаконы из темного стекла с пипеткой 5 мл в упаковке с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Софрадекс – это раствор комбинированных глазных и ушных капель, который состоит из двух антибактериальных веществ (грамицидин + фрамицетин) и глюкокортикостероида (дексаметазон), который придает ему противовоспалительные, антибактериальные и антигистаминные свойства.

Антибиотики дополняют бактерицидное и противомикробное действие друг друга и активны в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микрофлоры (золотистый стафилококк, клебсиелла, протей, кишечная палочка, дизентерия и др.), Неэффективны в отношении стрептококков, патогенных грибов. Неэффективен против вирусов, анаэробных инфекций.

Благодаря содержанию дексаметазона раствор Софрадекс обладает противоаллергическими и противовоспалительными свойствами. Ингибируя высвобождение медиаторов воспаления и миграцию тучных клеток, дексаметазон быстро снимает локальный отек тканей, зуд, жжение, слезотечение и болевой синдром, которые сопровождают инфекционные поражения глаз.

Читайте также:  Тулаумия - причины, симптомы, диагностики и лечение

Местное применение препарата обеспечивает его низкую абсорбцию.

Показания к применению

    Инфекционные поражения глаз, чувствительные к воздействию раствора Софрадекс бактериальной микрофлорой, в том числе: кератоконъюнктивит (в том числе аллергический), увеит, блефарит, склерит, халазия, мейбомит (ячмень). Зараженная экзема век. Кератит (с интактным эпителием). Ирит, иридоциклит. Аллергический конъюнктивит.

Способ применения и дозы

При неосложненных инфекциях глаз раствор Софрадекса следует закапывать в пораженный глаз по 1-2 капли в конъюнктиву каждые 4 часа. При тяжелом течении болезни применение препарата в той же дозе проводят каждые 1-2 часа. После достижения клинического эффекта количество инфузий сокращают.

Курс лечения не превышает 7 дней, за исключением случаев заметного затягивания прогрессирования заболевания.

Противопоказания

    Индивидуальные реакции гиперчувствительности. Вирусные инфекции. Грибковые изменения в глазу. Туберкулез. Гнойное воспаление глаза, трахома. Тонкость склеры, нарушение целостности эпителия роговицы. Язва роговицы (герпетический кератит). Глаукома. Беременность, период лактации. Младенцы на грудном вскармливании.

Раствор софрадекса следует назначать детям младшего возраста с осторожностью из-за риска угнетения функции надпочечников.

Побочные действия

    Аллергические реакции замедленного типа, сопровождающиеся болью, жжением, зудом, раздражением, дерматитом. Субкапсулярная катаракта (редко). Повышенный офтальмотонус. Истончение склеры и роговицы глаза.

Передозировка

При местном применении Софрадекс наступление передозировки маловероятно.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Софрадекса не следует применять одновременно с другими нефротоксическими антибиотиками (гентамицин, мономицин, канамицин, стрептомицин).

Особые указания

Раствор Софрадекс не следует использовать более 7 дней из-за риска суперинфекции и побочных эффектов. Применение этого препарата требует предварительного исключения вирусной и грибковой природы воспаления глаз.

При повторном назначении препарата из-за риска помутнения хрусталика требуется мониторинг внутриглазного давления и тщательное наблюдение врача.

Контактные линзы нельзя носить во время лечения воспалительными заболеваниями глаз с помощью раствора Софрадекс.

Не работайте с движущимися механизмами и не управляйте автомобилем сразу после использования решения Sofradex.

После каждого использования флакон следует плотно закрывать.

Раствор Софрадекс хранят при комнатной температуре. Не следует давать детям.

Срок годности 2 года. Срок годности раствора после вскрытия флакона – 30 суток.

Цена препарата Софрадекс

Стоимость Софрадекса в аптеках Москвы начинается от 255 рублей.

Аналоги Софрадекса

Tobradex

Гаразона

Макситрол

Ципромед

… Обратившись в Московскую глазную клинику, вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по результатам получите индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает 7 дней в неделю с 9:00 до 21:00.Записаться на прием и задать вопросы специалисту можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36- 36 или онлайн, используя соответствующую форму на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15% на диагностику!

Оцените статью
Добавить комментарий