Супрастинекс® (Suprastinex®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, капли для приема внутрь, 5 мг / мл – RLS Drug Encyclopedia

Супрастинекс® (Suprastinex®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, капли для приема внутрь, 5 мг / мл – RLS Drug Encyclopedia

Супрастинекс ® (Suprastinex ® )

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
таблетки покрытые оболочкой5 мг7 10 14 20 30
капли для приема внутрь5 мг / мл1

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora Medical Systems

Содержание

    Активный ингридиент ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображения Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению Супрастинекс Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Сроки выдачи из аптек Условия хранения Супрастинекс Срок годности Супрастинекса Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь1 эт.
действующее вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид (левоцетиризина дигидрохлорид)0,1 г
(1 мл раствора содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина)
вспомогательные вещества: глицерин (85%) – 5 г; пропиленгликоль – 7 г; сахарин натрия – 0,2 г; тригидрат ацетата натрия – 0,12 г; метилпарагидроксибензоат – 0,027 г; пропилпарагидроксибензоат – 0,003 г; ледяная уксусная кислота – 0,01 г; вода очищенная – до 20 мл

Описание лекарственной формы

Пероральные капли: Бесцветная или почти бесцветная жидкость, без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоцетиризин – активное вещество Супрастинекса® представляет собой R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H-рецепторы. 1 – гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Он влияет на гистаминзависимую фазу аллергических реакций, снижает миграцию эозинофилов, снижает проницаемость сосудов и снижает выброс медиаторов воспаления.

Предупреждает и способствует развитию аллергических реакций, обладает антиэкссудативным и противозудным действием, практически не оказывает холинолитического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах седативный эффект практически отсутствует.

Эффект Супрастинекса в форме капель начинается через 12 минут после однократного приема у 50% пациентов, в течение 1 часа у 95% пациентов и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически неотличимы от параметров цетиризина.

Поглощение. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на общее всасывание, хотя скорость всасывания снижается. У взрослых после однократного применения препарата в терапевтической дозе (5 мг) С. Максимум в плазме достигается через 0,9 часа и составляет 270 нг / мл, при повторном приеме 5 мг – 308 нг / мл. С. pp достигается через 2 дня.

Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы. V d составляет 0,4 л / кг. Биодоступность достигает 100%.

Обмен веществ. В небольших количествах (Т. 1/2 равно (7,9 ± 1,9) ч; у детей раннего возраста T. 1/2 это сокращение. Общий клиренс у взрослых составляет 0,63 мл / мин / кг. Около 85,4% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% – через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (креатинин CLT 1/2 является пролонгированным (поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующей корректировки режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина выводится при стандартном 4-часовом гемодиализе.

Показания препарата Супрастинекс ®

лечение симптомов круглогодичного (стойкого) и сезонного (периодического) аллергического риноконъюнктивита, таких как зуд, чихание, насморк, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

сенная лихорадка (поллиноз);

Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;

аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу (в том числе производным пиперазина) или к любому из вспомогательных веществ препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл / мин);

детский возраст до 6 лет (в случае таблеток, покрытых оболочкой) и младше 2 лет (в случае капель для приема внутрь) – из-за отсутствия клинических данных;

Беременность и период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность (необходимо скорректировать режим дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы и наличие других факторов, которые предрасполагают к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи; одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»).

Читайте также:  Удаление родинок хирургическим путем: методика, последствия и осложнения | Компетентность в отношении здоровья на iLive

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного вредного воздействия левоцетиризина на развивающийся плод, а также на послеродовое развитие; Также не было изменений в течении беременности и родов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата при беременности не проводилось.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Во время клинических испытаний с участием мужчин и женщин в возрасте от 12 до 71 года часто (≥1 / 100, CCC: Учащенное сердцебиение, тахикардия, тромбоз яремной вены.

Дыхательная система: Одышка, ухудшение симптомов ринита.

Заболевания пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: Воспаление печени, изменение функциональных проб печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: Дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и мягких тканей: Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, кожный зуд, крапивница, гипотрихоз, разрыв, фотосенсибилизация.

Скелетно-мышечные нарушения: Боль в мышцах.

Общие расстройства: Периферические отеки, прибавка в весе.

Другой: перекрестная реактивность.

Если какой-либо из побочных эффектов, упомянутых в этом описании, усиливается или вы заметили другие побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу.

Взаимодействие

Исследования взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными средствами не проводились. При исследовании взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом не было обнаружено клинически значимых неблагоприятных взаимодействий.

При совместном применении с теофиллином (400 мг / сут) общий клиренс цетиризина снижался на 16% (кинетика теофиллина не изменялась).

В исследовании совместного применения ритановира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг в день) экспозиция цетиризина была увеличена на 40%, а экспозиция ритановира изменилась (-10%).

В некоторых случаях воздействие на ЦНС может усиливаться при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарствами, угнетающими ЦНС, хотя не было доказано, что рацемат цетиризина усиливает действие алкоголя.

Степень абсорбции левоцетиризина не снижается в присутствии пищи, но скорость абсорбции снижается.

Способ применения и дозы

Устно, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды. Чтобы принимать препарат в форме капель, используйте чайную ложку. При необходимости дозу можно разбавить небольшим количеством воды непосредственно перед применением.

Рекомендуется принимать суточную дозу за одну порцию.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет, пациентов пожилого возраста (с нормальной функцией почек) составляет 5 мг (20 капель из капельницы) в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

У детей от 2 до 6 лет рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мг (10 капель) в 2 приема по 1,25 мг равными частями (2 раза по 0,25 мл капли или 2 раза по 5 капель из капельницы).

Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек. Частоту приема следует подбирать индивидуально в зависимости от функции почек. У пациентов с ХБП с уровнем креатинина Cl 30 до 49 мл / мин дозу следует уменьшить вдвое – на 5 мг (1 мл (20 капель) в сутки; при креатинине Cl 10 до 29 мл / мин дозу уменьшить в 3 раза – по 5 мг (1 мл (20 капель) каждые 3 дня. В стадии терминальной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл / мин) препарат противопоказан.

Клиренс креатинина у мужчин можно оценить по концентрации креатинина в сыворотке по следующей формуле: Cl креатинина, мл / мин = (140 – возраст, лет) × масса тела, кг / 72 × Cl креатинина в сыворотке, мг / дл

Креатинин Cl для женщин можно рассчитать, умножив это значение на коэффициент 0,85.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с изолированным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Коррекция дозы рекомендуется пациентам с сочетанной печеночной и почечной недостаточностью (см. Выше). Пациенты с нарушением функции почек ).

Время приема препарата. Продолжительность приема зависит от заболевания.

При лечении сезонного (перемежающегося) аллергического ринита (симптомы возникают менее 4 дней в неделю или общая продолжительность менее 4 недель) продолжительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прервано после исчезновения симптомов и возобновлено при их повторном появлении.

Читайте также:  Полезные свойства пчелиных перьев - И наш мозг работает лучше!

Для лечения круглогодичного (стойкого) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и общая продолжительность более 4 недель) лечение можно продолжать в течение всего периода воздействия аллергена.

Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата взрослым пациентам до 6 месяцев.

Передозировка

Симптомы: Сонливость (у взрослых), возбуждение, возбужденное состояние с последующей сонливостью (у детей).

Уход: Если вскоре после приема препарата следует использовать промывание желудка или активированный уголь. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Рекомендуется воздерживаться от употребления этанола во время лечения (см. «Взаимодействие»).

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности, у пожилых людей.

Следует проявлять осторожность у пациентов с травмой спинного мозга, гиперплазией предстательной железы и при наличии других факторов, предрасполагающих к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Капли Супрастинекс® могут вызывать аллергические реакции (иногда поздно), поскольку содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Супрастинекс в каплях противопоказан детям до 2 лет из-за отсутствия клинических данных.

Влияние на способность управлять автомобилем и машинами. Во время лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Левоцетиризин в каплях может вызвать повышенную сонливость.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 5 мг / мл. 20 мл во флаконе из коричневого стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся крышкой из полипропилена с внутренним полиэтиленовым слоем, снабженной специальным замком с защитой от детей и контролем первого открывания. В картонной упаковке 1 флакон с инструкцией по применению.

Производитель

Фармацевтический завод ЭГИС, ЗАО. Производитель находится на ул. Керестури 30-38, Будапешт, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106 Будапешт, Kereszturi ut 30-38, Венгрия.

Тел. : (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Претензии следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», д. 8, Ивана Франко, п.

Супрастинекс таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество – дигидрохлорид левоцетиризина 5 мг в 1 таблетке (что соответствует 4,21 мг левоцетиризина);
Вспомогательные вещества: микрокристаллический диоксид кремния (Prosolv® HD90) 40,4 мг (микрокристаллическая целлюлоза (98%), коллоидный безводный диоксид кремния (2%)), моногидрат лактозы 37,9 мг, низкозамещенная гипролоза (L-HPC 11) 10 мг, стеарат магния 1,7 мг. ; покрытие: Opadray II 33G28523 белый 5 мг (гипромеллоза 2910 (40%), диоксид титана (25%), моногидрат лактозы (21%) 1,05 мг, макрогол 3350 (8%), триацетин (6%)).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки от белого до кремового цвета с тиснением «E» на одной стороне и «281» на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: R06A E09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем к цетиризину. Он влияет на гистаминзависимую фазу аллергических реакций, снижает миграцию эозинофилов, снижает проницаемость сосудов и снижает выброс медиаторов воспаления.
Предупреждает и способствует развитию аллергических реакций, обладает антиэкссудативным и противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика линейна.
Быстро абсорбируется после приема внутрь; прием внутрь с пищей не влияет на общее всасывание, но снижает его скорость.
Биодоступность 100%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – около 0,9 ч, максимальной концентрации (Cmax) – 207 нг / мл.
Объем распределения составляет примерно 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Период полувыведения (Т1 / 2) составляет 7-10 часов. Общий клиренс составляет примерно 0,63 мл / мин / кг. Полностью выводится из организма в течение 96 часов. Выводится почками (около 85%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 40 мл / мин) клиренс снижен (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80%), T1 / 2 удлиняется. Менее 10% выводится гемодиализом.
Переходит в грудное молоко.

Показания

    Симптоматическое лечение круглогодичного (стойкого) и сезонного аллергического риноконъюнктивита (зуд, чихание, насморк, слезотечение, гиперемия, конъюнктивит); сенная лихорадка (поллиноз); Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница; Отек Квинке; Аллергические дерматозы с кожным зудом и сыпью.
Читайте также:  Cholosas (сироп, 250 мл, Himpharm AO): Инструкция по применению, показания

Противопоказания

Осторожность

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы:

Пациенты с нарушением функции почек
Частоту приема следует подбирать индивидуально в зависимости от функции почек. У пациентов с хронической почечной недостаточностью с клиренсом креатинина (КК) от 30 до 49 мл / мин дозу следует уменьшить вдвое (5 мг (1 таблетка) в сутки), при ХБП с 10 до 29 мл / мин дозу уменьшить. трижды (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (CKR менее 10 мл / мин) препарат противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с изолированным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Коррекция дозы рекомендуется пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек (см. «Пациенты с нарушением функции почек» выше).

Продолжительность приема препарата
Продолжительность лечения зависит от заболевания.

Для лечения стойкого аллергического ринита (симптомы Для лечения сезонного аллергического ринита (симптомы> … 4 дня / 1 неделя или более 4 недель) лечение продолжают в течение всего периода воздействия аллергена.
Курс лечения поллиноза определяется врачом и составляет в среднем 1-6 недель.

При хронических заболеваниях (включая хроническую идиопатическую крапивницу) курс лечения может быть более длительным после консультации с врачом.
Имеется клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Побочное действие

Нарушения обмена веществ:
очень редко – прибавка в весе.

Центральная и периферическая нервная система:
часто – сонливость, головная боль, повышенная утомляемость;
нечасто – астения;
редко – мигрень, головокружение.

Дыхательная система:
очень редко – одышка.

Пищеварительный тракт:
часто – сухость во рту, редко – боль в животе,
Очень редко – тошнота, диспепсия.

Подкожный жир:
очень редко – отек Квинке, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Лабораторные данные:
очень редко – изменения функциональных проб печени.

При появлении побочных эффектов, в том числе не упомянутых в инструкции, обратитесь к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей – возбуждением и тревогой, которые сменяются сонливостью.
В случае передозировки промойте желудок и обратитесь за медицинской помощью. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия с левоцетиризином не показали клинически значимого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не привело к значительным изменениям в записи ЭКГ.

Теофиллин (400 мг / сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, в то время как кинетика теофиллина не изменяется.

Левоцетиризин не усиливает действие алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может повлиять на ЦНС.

Особые указания

В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.
Таблетки, покрытые оболочкой Супрастинекс®, содержат лактозу и поэтому не должны назначаться пациентам с непереносимостью лактозы, наследственной лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозо-галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг: 7 или 10 таблеток в блистере из полиамида / алюминия / ПВХ / алюминиевой фольги.
Упакованы в 1 или 2 блистера (по 7 таблеток) или по 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) с информацией о том, как их использовать, в картонной коробке.

Срок годности:

Условия хранения:

Условия отпуска из аптек:

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 ул. Керестури 30-38, Будапешт, Венгрия.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
г. 8 Иван Франко стр. , Москва 121108

Оцените статью
Добавить комментарий