Наис гель: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Наис гель: инструкция по применению, аналоги, состав, показания.

Найз гель : инструкция по применению

Описание

Гель от белого до кремового, без видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения.

Состав

1 г содержит:
нимесулид10 мг
метил салицилат100 мг
ментол50 мг
капсаицин0,25 мг
Дополнительные ингредиенты: диэтилфталат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, гидрогенизированное полиоксикасторовое масло, пропиленгликоль, бензоат натрия, динатрий ЭДТА, бутилгидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода.

Основные эффекты NICE GUIDE обусловлены ингредиентами геля.

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу сульфаниламидов. Он избирательно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тем самым снижая синтез прстагландинов (PG) – основных медиаторов воспаления и боли. Нимесулид подавляет выработку фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухоли альфа, высвобождение протеиназ и гистамина.

Метилсалицилат, производное салициловой кислоты, оказывает местное противовоспалительное и отвлекающее действие.

Ментол обладает обезболивающим действием, которое сопровождается чувством прохлады. Обезболивающий эффект ментола связан со стимуляцией холодовых рецепторов кожи.

Капсаицин оказывает местно-раздражающее действие, вызывает местное усиление кровотока и застой тканей в месте нанесения, способствует высвобождению эндогенных биологически активных веществ.

Нимесулид: согласно международным исследованиям максимальная концентрация нимесулида в плазме крови составляет 9,77 нг / мл после однократного местного применения в дозе 200 мг, наблюдаемая через 24 часа после применения. Метаболизируется в печени. Следы основного метаболита нимесулида, 4-гидроксинимесулида, в плазме не обнаружены. При длительном применении концентрация нимесулида в плазме крови на 8-е сутки составила 37,25 ± 13,25 нг / мл, что в 100 раз ниже, чем при пероральном приеме в средней суточной дозе (200 мг / сут).

Из-за незначительной системной абсорбции фармакокинетические данные для других активных ингредиентов после местного применения отсутствуют.

Показания к применению

– В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний суставов и мягких тканей (остеоартроз, околосуставное воспаление, тендинит, теносиновит), боли в пояснице.

– Растяжение мышц и связок.

График дозирования и способ применения.

Только для наружного применения.

Гель (в количестве, соответствующем длине столбика 3 см) аккуратно наносится тонким слоем на болезненный участок 3–4 раза в день или по назначению врача.

Перед нанесением препарата тщательно промыть и высушить кожу. Нанесите тонкий слой геля на желаемый участок и участок, слегка втирая. Рекомендуется избегать ношения облегающей одежды. До и после процедуры вымойте руки водой с мылом. Не рекомендуется использовать более 1 тюбика в день (5 мг / кг).

Обычно лечение занимает от 7 до 15 дней. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить через 3-5 дней.

Осторожно и меры предосторожности

В случае возникновения местных раздражающих реакций прекратите использование препарата и проведите соответствующее лечение. Гель нельзя наносить на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, участки, пораженные кожными заболеваниями, и открытые раны. Во время нанесения может возникнуть сильное жжение, которое проходит в течение нескольких дней. Не касайтесь чувствительных участков кожи во время процедуры и перед очисткой рук от остатков средства. Гель следует с осторожностью применять пациентам, у которых есть риск развития побочных эффектов, вызванных салицилатами. Не рекомендуется применять препарат непосредственно до, во время или после воздействия факторов, повышающих температуру тела и кожи (например, купание в горячей воде, плавание, солнечные ванны, интенсивные упражнения), а также в жарких или влажных погодных условиях. Рекомендуется подождать, пока кожа остынет до нормальной температуры и не восстановится нормальное потоотделение. Не применять препарат перед посещением солярия или воздействием прямых или непрямых солнечных лучей, не рекомендуется нагревать место нанесения геля.

Читайте также:  Расшифровка и стандарты определения онкомаркера СА 15 у женщин

Сообщалось о ожогах кожи после использования продуктов местного действия, содержащих метилсалицилат, капсаицин и ментол.

Побочное действие

Составы нимесулида для местного применения обычно хорошо переносятся.

Наблюдаемые побочные эффекты включают местное раздражение от умеренного до сильного, гиперемию, сыпь, шелушение, зуд и подобные реакции в месте нанесения как симптом гиперчувствительности к компонентам препарата.

Капсаицин, входящий в состав препарата, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию, чувство жжения и покраснение.

В случае появления побочных эффектов прием препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Системных побочных эффектов при применении препарата не наблюдалось.

Возможна фотосенсибилизация. Сообщалось также о слабых изменениях цвета кожи и аллергических реакциях. В редких случаях у восприимчивых пациентов сообщалось об анафилактических реакциях, таких как отек Квинке, вазомоторный ринит, одышка, бронхоспазм.

Передозировка

О передозировке при местном применении не сообщалось. При нанесении более 50 г на большие участки кожи может возникнуть передозировка (системные побочные эффекты). Рекомендуется медицинская помощь. Специфического антидота нет.

Противопоказания

Беременность и период лактации.

Дерматозы, поражения эпидермиса, кожные инфекции в месте нанесения.

Известная гиперчувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Осторожное применение рекомендуется при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, «аспириновой» астме, сахарном диабете 2 типа (не – инсулинозависимый).

Эпилепсия, судороги в анамнезе (в том числе фебрильные).

Гель нельзя наносить вокруг глаз, на слизистые оболочки, на здоровые части тела, на раневые поверхности. Не применять при дерматите. Не касайтесь гелем чувствительных участков кожи. Избегайте использования геля с герметичными повязками. После нанесения геля вымойте руки водой с мылом.

Когда лекарство полностью втирается, может возникнуть покраснение и чувство жжения. Эти симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения приема препарата.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным риском побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

Применение у беременных и кормящих женщин

Нимесулид не применяют беременным и кормящим женщинам. Не было исследований, подтверждающих его эффективность и безопасность при беременности и кормлении грудью. Нет данных о влиянии на развитие плода.

Применение в педиатрии

Нет никаких известных показаний или рекомендаций по применению у детей.

Воздействие использования на водителей и механиков

Пациентов, принимающих нимесулид внутрь, следует предупредить о его побочном действии – головокружении. Будьте осторожны при вождении и работе. О головокружении после местного применения нимесулида не сообщалось.

Мутагенность и канцерогенность

В различных исследованиях было установлено, что нимесулид не является мутагенным препаратом.

Также отсутствуют данные о влиянии препарата на хромосомы лимфоцитов in vitro и о взаимодействии с H-тимидином в культивируемых лимфоцитах человека.

Читайте также:  Послеродовая депрессия: сколько она длится, симптомы и признаки

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат вызывает покраснение кожи и рефлекторно увеличивает кровоснабжение подкожной клетчатки, поэтому совместное применение с другими препаратами местного действия может привести к усилению абсорбции. Применение больших количеств препарата может усилить токсичность метотрексата и снизить терапевтический гипогликемический эффект. Препарат нельзя применять с пероральными антикоагулянтами.

Препарат нельзя применять вместе с другими лекарствами местного действия. Не рекомендуется использовать гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Глюкокортикостероиды и противоревматические препараты (препараты золотого цвета, аминохинолоны) усиливают действие препарата.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре ниже 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Туба, содержащая 20 г геля, из полиэтилена / этилена / акриловой кислоты / алюминиевой фольги с крышкой из полипропилена, упакованная в картонную коробку, с инструкцией по применению.

Найз гель – инструкция по применению

Регистрационный номер:

P N012824 / 02

Торговое название: Naise ®.

Международное непатентованное название:

Химическое название: N – (4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонанилид.

Лекарственная форма:

Состав:

1 г геля содержит:

действующее вещество: нимесулид 10 мг;

Дополнительные ингредиенты: N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрохлор 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, дигидрофосфат калия 0,2 мг. , ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.

Описание: прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, не содержащий посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: M01AX17

Фармакологическое действие

Наис ® гель – это нестероидный противовоспалительный препарат нового поколения (НПВП) из класса сульфаниламидов. Обладает местным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Нимесулид – селективный, конкурентный, обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-H 2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 субстрат для стимулированного кинином синтеза простагландина E 2 в очаге воспаления и в восходящих путях болевых импульсов в спинном мозге. Простагландин Е снизился 2 (медиатор воспаления и боли) снижает активацию простаноидных рецепторов EP, что проявляется обезболивающим и противовоспалительным действием.

При местном применении уменьшает или снимает боль в месте нанесения геля, в том числе боль в суставах в покое и во время движения, уменьшает утреннюю скованность и отек суставов. Это помогает увеличить диапазон движений.

Фармакокинетика.

При использовании геля концентрация активного вещества в системном кровотоке очень низкая. Максимальная концентрация после однократного применения наблюдается до конца первых суток, ее значение более чем в 300 раз ниже, чем у пероральных лекарственных форм нимесулида. Следовые количества основного метаболита нимесулида, 4-гидроксинимесулида, в крови не обнаруживаются.

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (суставного синдрома с обострением подагры, ревматоидного артрита, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза, остеохондроза с корневым синдромом, воспаления корешков нерва, воспаления связок, воспаления сухожилий радикулит, люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (травмы и разрывы связок, ушибы).

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, дерматозы, поражения эпидермиса и кожные инфекции в месте нанесения; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или печень. ) или печеночная недостаточность, симптомы бронхоспазма в анамнезе, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, беременностью и кормлением грудью, детям до 7 лет.

Читайте также:  Острые основные мышцы исчезают у младенцев (болезнь Перминджига-Хофмана, тип SMA I)

Осторожность

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, значительная сердечная недостаточность, высокое кровяное давление, диабет 2 типа, пожилые люди и дети.

Использование и дозировка.

Внешне. Перед нанесением геля вымойте и высушите поверхность кожи. Равномерно нанести тонкий слой геля длиной около 3 см на наиболее болезненную область, не втирая, 3–4 раза в день.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в день) могут варьироваться в зависимости от размера обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не используйте гель более 10 дней без консультации врача.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

При возникновении побочных эффектов прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

При применении геля на больших участках кожи или при длительном применении не исключены системные побочные эффекты: изжога, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом не описано. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на большие участки кожи нельзя исключить передозировку. Специфического антидота нет. Необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя исключить фармакокинетическое взаимодействие с лекарствами, конкурирующими за связывание с белками плазмы.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Наизе® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед использованием геля, если вы принимаете какие-либо из вышеперечисленных лекарств или находитесь под медицинским наблюдением.

Особые меры предосторожности

Рекомендуется наносить препарат только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Избегайте попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Не используйте гель под герметичными повязками. После нанесения геля вымойте руки водой с мылом. После использования геля плотно закройте тубу.

Форма выпуска.

Гель для наружного применения 1%. По 20 г или 50 г в ламинированной алюминиевой тубе, снабженной мембраной для контроля первого отверстия. Туба упакована в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом темном месте при температуре не выше 25 ° С. Не мерзни.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Доктор Reddy’s Laboratories Ltd.

г. Хайдарабад, Андхра-Прадеш, Индия.

Адрес завода-изготовителя

Лаборатории доктора Редди, ООО.

№ участка 41, Nasigere Village, Kasaba Hobli, KIADB, Malur-563130, Karnataka, India.

Претензии потребителей следует направлять по следующему адресу:

Доктор Reddy’s Laboratories Ltd:

115035, г. Москва, Овчинниковская наб. 20, корп. 1

Оцените статью
Добавить комментарий