Таблетки Эксифин – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Таблетки Эксифин – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Экзифин таблетки – инструкция по применению

по применению препарата в медицинских целях

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях он оказывает фунгицидное действие против Trychophyton dermatophytes (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесени (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), главным образом, Scopulariopsis brevicalius. Candida albicans и некоторые диморфные грибы. Он оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие на грибы Candida и их мицелиальные формы, в зависимости от вида гриба.

Тербинафин препятствует раннему биосинтезу основного компонента грибковой мембраны эргостерола, ингибируя фермент скваленэпоксидазу. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома P450 (SUR450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и препаратов, метаболизм которых связан с SUR450.

После приема внутрь накапливается в коже, ногтях и волосах в количествах, оказывающих фунгицидное действие. Системное лечение губного герпеса, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо всасывается, через 0,8 часа абсорбируется половина введенной дозы, через 4,6 часа половина введенной дозы распределяется в организме. В течение 1-2 часов после однократного приема внутрь 250 мг максимальная концентрация препарата в плазме составляет 0,97 мкг / мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин широко связывается с белками плазмы (99%), быстро распределяется в тканях, проникает в кожный слой кожи и ногтевые пластины. Он проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, волосах, коже и подкожно. После нескольких недель лечения он накапливается в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидный эффект. Период полувыведения составляет 16-18 часов, конечный период полувыведения – 200-400 часов.

Он подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов: 80% введенной дозы выводится с мочой в виде метаболитов, оставшаяся часть (20%) – с калом. Он не накапливается в организме. Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, но выведение может снижаться в случае повреждения почек или печени, что приводит к повышению уровня тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком. Системное лечение микоза, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Показания к применению:

    Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория). Микозы кожи и ногтей, вызываемые трихофитоном (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophytom floccosum. Онихомикоз. Тяжелый обширный дерматомикоз гладкой кожи туловища и конечностей, требующий системного лечения. Кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы

Взрослые:
Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Онихомикоз: продолжительность терапии составляет примерно 6-12 недель. При заболеваниях ногтей и пальцев ног (кроме большого пальца) или у молодых пациентов продолжительность лечения может составлять менее 12 недель. При инфекциях большого пальца стопы обычно достаточно трехмесячного курса лечения. В редких случаях, когда рост ногтей происходит медленно, могут потребоваться более длительные периоды лечения до 6 месяцев или более.
Грибковые кожные инфекции: продолжительность лечения при межпальцевых инфекциях, инфекциях запястий или пальцев ног составляет 2-6 недель, при микозах других частей тела: голеней – 2-4 недели, туловища – 4 недели; при кандидозном микозе – 2-4 недели; при микозе головы, вызванном Microsporum canis – более 4 недель.

Дети: обычно 125 мг (1/2 таблетки). Время лечения микозов волосистой части головы – ок. 4 недели могут быть дольше в случае инфекции Microsporum canis.
При массе тела менее 20 кг – 62,5 мг (1/4 таблетки) 1 раз в сутки.
При массе тела от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и / или почек (клиренс креатинина) нежелательные эффекты обычно имеют выраженность от умеренной до легкой степени и преходящие. Общие побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: переполнение желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; редко – нарушение вкусовых ощущений, в том числе потеря вкуса, которое возвращается через несколько недель после прекращения лечения; редко – холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное повышение печеночных трансаминаз. Несмотря на отсутствие доказательств причинно-следственной связи между этими состояниями и применением тербинафина, лечение Exifeen следует прекратить в случае нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: редко – парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко – депрессия, повышенная тревожность.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто – крапивница, многоформная эритема, редко – системные аллергические реакции (реакции типа сывороточной болезни, ангионевротический отек), очень редко – тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительность). В случае прогрессирования кожной сыпи лечение тербинафином следует прекратить.

Читайте также:  Алкоголизм: стадии, виды, формирование зависимости | Этапы лечения алкоголизма

Прочие: часто – головная боль, недомогание, утомляемость; очень редко – обострение псориаза, усиление выпадения волос.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Он ингибирует изофермент SUR2D6 и препятствует метаболизму лекарств, таких как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), блокаторы рецепторов α1 (метопролол, пропранолол), антиаритмические препараты (флекаинид, ингибиторы MAO). селегилин) и нейролептики (например, хлорпромазин, галоперидол).

Лекарства, индуцирующие ферменты SUR450 (например, рифампицин), могут увеличивать выведение тербинафина из организма.
Лекарственные препараты, которые являются ингибиторами SUR450 (например, циметидин), могут задерживать метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться корректировка дозы тербинафина.

Нарушения менструального цикла могут возникать при одновременном применении тербинафина и оральных контрацептивов.
Он снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает период его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс препаратов антипирина, дигоксина и варфарина. Этанол и другие гепатотоксические препараты увеличивают риск гепатотоксических эффектов.

Передозировка

Особые указания

На продолжительность терапии также могут влиять такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале лечения.
Если кожная инфекция не улучшится после 2 недель лечения, необходимо повторно оценить возбудителя и его восприимчивость.

Системное применение при лечении онихомикоза оправдано только в случае полного поражения большей части ногтей, наличия явного подногтевого кератоза и неэффективности текущего местного лечения. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается в течение нескольких месяцев после микологического выздоровления и прекращения лечения, что определяется скоростью отрастания здоровых ногтей. Удаление ногтевых пластин при лечении онихомикоза в течение 3 недель и онихомикоза в течение 6 недель не требуется.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл / мин или креатинин крови более 300 мкмоль / л), в случае нарушения функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. В случае заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.

В случае снижения функции печени рекомендуется половина взрослой дозы. Во время лечения следует контролировать сывороточные уровни трансаминаз печени. В редких случаях холестаз и гепатит возникают после 3 месяцев лечения. При появлении симптомов нарушения функции печени (слабость, постоянная тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный стул) лечение следует прекратить.

Назначение тербинафина пациентам с псориазом требует повышенной осторожности, так как в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза. Во время лечения тербинафином следует соблюдать общие меры гигиены, чтобы предотвратить возможность повторного заражения через нижнее белье и обувь. Во время лечения (каждые 2 недели) и после его завершения следует проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами:

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес завода-изготовителя
Секции 137, 138 и 146, Кооперативный промышленный комплекс Шри Венкатешвара, Болларам, Джиннарам Мандал, район Медак, Андхра-Прадеш, Индия.

Пожалуйста, свяжитесь с нами для получения дополнительной информации
“Представительство Dr. Reddy’s Laboratories, Москва: Россия, 115035, Москва, Овчинниковская наб., Д. 20, стр. 1.

Экзифин ® (Exifine)

Лекарственная форма. Дозировка Количество, шт Производитель
таблетки250 мг16 20 28 40
актуальный крем1%1
гель для наружного применения1%1

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora Medical Systems

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению Эксифина Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Условия продажи в аптеке Условия хранения Exifin Срок годности Exifin Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки1 таблетка.
действующее вещество:
тербинафина гидрохлорид281,31 мг
(эквивалент 250 мг тербинафина)
вспомогательные вещества: МКЦ, 47 мг; натрийгликолят крахмала, 36,69 мг; прежелатинизированный крахмал, 25 мг; коллоидный безводный диоксид кремния, 3 мг; стеарат магния, 7 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: Белый или почти белый, круглый, двояковыпуклый, с гладкой поверхностью с двух сторон.

Кремовый цвет: однородный, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов и обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие против дерматофитов. Трихофитон (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis ), дрожжи, в основном Candida albicans грибковые микроорганизмы албиканс и некоторые диморфные грибы. На грибах Candida и его мицелиальные формы, в зависимости от вида гриба, обладают фунгицидным или фунгистатическим действием.

Тербинафин препятствует раннему биосинтезу основного компонента эргостериновой клеточной мембраны грибов, ингибируя фермент скваленоксидазу. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (CYP450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и препаратов, метаболизируемых CYP450.

После приема внутрь накапливается в коже, ногтях и волосах в количествах, оказывающих фунгицидное действие. Системное лечение простого герпеса, вызванного: Меховая меха Malassezia неэффективен.

Читайте также:  Пиносол® (капли в нос, 10 мл): инструкция по применению, показания

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается. Половина дозы всасывается через 0,8 часа; Половина дозы выводится в течение 4-6 часов. От одного до двух часов после однократного перорального приема 250 мг C Максимум в плазме достигает 0,97 мкг / мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

При местном применении – абсорбция Т. 1/2 – 11-18 ч, вт 1/2 заключительный этап – 200-400 часов.

Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% введенной дозы выводится с мочой в виде метаболитов, оставшиеся 20% – с калом. Он не накапливается в организме. Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, но выведение может снижаться в случае повреждения почек или печени, что приводит к повышению уровня тербинафина в крови.

Выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Экзифин ®

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

Микозы кожи и ногтей, вызванные: Трихофитон (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum ;

тяжелый, обширный дерматомикоз гладкой кожи туловища и конечностей, требующий системного лечения;

кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Крем (профилактика и лечение):

Грибковые инфекции кожи, в том числе микоз стопы (tinea pedis), паховый эпидермофития ( микоз кожи ), грибковые поражения гладкой кожи ( микоз дермы (tinea corporis) ), вызванный Трихофитон ( в том числе. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. ;

Дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные родовыми заболеваниями. Candida (например. грибковые микроорганизмы албиканс ), особенно пеленочного дерматита;

многоцветный герпес ( Разноцветный лишай ), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известен как Меховая меха Malassezia ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

Детский возраст до 2 лет, так как недостаточно данных о назначении препарата детям с массой тела менее 12 кг;

период лактации.

С осторожностью:

– печеночная и / или почечная недостаточность;

– нарушения обмена веществ;

– сосудистые заболевания конечностей;

– Нарушение функции печени и / или почек;

– нарушения обмена веществ;

– угнетение средостения кроветворения;

– окклюзионные заболевания конечностей;

– Детский возраст до 12 лет (недостаточный клинический опыт).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях тербинафин не обладал тератогенным действием. До сих пор не сообщалось о каких-либо пороках развития, связанных с использованием Exifin®. Однако, поскольку клинический опыт использования Exifin® у беременных женщин очень ограничен, его следует использовать только при наличии четких показаний.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, когда кормящая мать использует крем Exifin®, через кожу всасывается лишь небольшое количество активного ингредиента, поэтому неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно.

Побочные действия

Таблетки: Побочные эффекты обычно от умеренных до легких и носят временный характер.

Заболевания пищеварительной системы: часто – чувство переполнения желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; нечасто – изменения вкусовых ощущений, в том числе потеря вкуса, которая возвращается в течение нескольких недель после прекращения лечения; редко – холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное повышение печеночных трансаминаз. Несмотря на недоказанную причинно-следственную связь между этими расстройствами и применением тербинафина, лечение Exifin® следует прекратить в случае нарушения функции печени.

Расстройства ЦНС: редко – парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко – депрессия, чувство повышенной тревожности.

Скелетно-мышечная система: часто – боли в суставах, мышцах.

Сердечно-сосудистая система: очень редко – нейтропения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Иммунная система: часто – крапивница, многоформная эритема; редко – системные аллергические реакции (сероподобные реакции, ангионевротический отек); очень редко – тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительность). Если кожная сыпь усиливается, лечение тербинафином следует прекратить.

Другой: часто – головная боль, недомогание, повышенная утомляемость; очень редко – обострение псориаза, усиление выпадения волос.

В местах нанесения – покраснение, зуд или жжение; аллергические реакции.

Взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизируемых с участием цитохрома Р450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Он подавляет изофермент CYP2D6 и метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-блокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические препараты (флекаинид, например, пропафенон) и антипселегилин. хлорпромазин, галоперидол). Лекарства, индуцирующие CYP450 (например, рифампицин), могут ускорять выведение тербинафина.

Препараты из группы ингибиторов CYP450 (например, циметидин) могут подавлять метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться корректировка дозы тербинафина.

Нарушения менструального цикла возможны при одновременном применении тербинафина и оральных контрацептивов.

Он снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает период его полувыведения на 31%.

Не влияет на клиренс препаратов антипирина, дигоксина и варфарина.

Этанол и другие гепатотоксические агенты увеличивают риск гепатотоксических эффектов.

Нет никаких известных лекарственных взаимодействий для крема Exifin®.

Способ применения и дозы

Устно. Продолжительность лечения и режим дозирования определяются индивидуально и зависят от локализации процесса и развития заболевания.

Читайте также:  Цинка: Инструкции по применению, Показания, Цена, Отзывы о прыщах

Обычная доза составляет 250 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

Онихомикоз: Продолжительность терапии составляет примерно 6-12 недель. У пациентов с инфекциями ногтей и пальцев ног (кроме большого пальца) или в раннем возрасте продолжительность лечения может составлять менее 12 недель. Обычно при инфекциях большого пальца стопы достаточно трехмесячного лечения. В редких случаях медленного роста ногтей могут потребоваться более длительные периоды лечения до 6 месяцев или более.

Грибковые инфекции кожи: Продолжительность лечения инфекции межпальцевой, подошвенной или пальцевой области составляет 2-6 недель; при микозах других частей тела: голени 2-4 недели, туловище 4 недели; в случае микозов, вызванных Candida. 2-4 недели при микозах других частей тела: голени – 2-4 недели, туловище – 4 недели; в случае микоза головы, вызванного Candida. Microsporum canis, – в течение 4 недель.

Обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки).

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы – около 4 недель в случае заражения. Microsporum canis может быть дольше.

При массе тела менее 20 кг – 62,5 мг (1/4 таблетки) 1 раз в сутки; от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки; свыше 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.

У пациентов с явным нарушением функции печени и / или почек. (Cl креатинин 300 мкмоль / л) – 125 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы: Тошнота, рвота, боли внизу живота, боли в эпигастрии.

Уход: Промывание желудка с последующим приемом активированного угля и / или симптоматическое лечение.

О случаях передозировки кремом не сообщалось. При случайном пероральном приеме крема Эксифин® можно ожидать тех же побочных эффектов, что и при передозировке таблеток Эксифин® (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение).

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии также могут влиять такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей на момент начала лечения.

Если кожная инфекция не улучшится после 2 недель лечения, необходимо повторно оценить возбудителя и его восприимчивость.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае полной смены большей части ногтей, наличия явного подногтевого кератоза и неэффективности проводимого местного лечения. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается в течение нескольких месяцев после микологического заживления и прекращения лечения из-за скорости отрастания здоровых ногтей. Удаление ногтевых пластин при лечении онихомикоза в течение 3 недель и онихомикоза в течение 6 недель не требуется.

В случае тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина 300 мкмоль / л) и нарушения функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

В случае заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. В случае снижения функции печени рекомендуется половина взрослой дозы. Во время лечения следует контролировать сывороточные уровни трансаминаз печени. В редких случаях холестаз и гепатит возникают после 3 месяцев лечения. При появлении симптомов нарушения функции печени (слабость, постоянная тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный стул) лечение следует прекратить.

Требуется повышенная осторожность при назначении тербинафина пациентам с псориазом, поскольку тербинафин может очень редко вызывать вспышку псориаза.

Во время лечения тербинафином следует соблюдать общие меры гигиены, чтобы предотвратить возможность повторного заражения через нижнее белье и обувь. Во время лечения (каждые 2 недели) и после его завершения следует проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Крем Exifin® предназначен только для наружного применения. Избегайте контакта с глазами, так как это может вызвать раздражение. В случае случайного контакта с глазами немедленно промойте проточной водой и обратитесь за медицинской помощью, если раздражение не исчезнет. В случае возникновения аллергических реакций прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг. В блистерах ПВХ / алюминий по 4 шт. По 4, 5, 7 или 10 блистеров в картонной коробке.

Производитель

“Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Хайдарабад, Андхра-Прадеш, Индия.

Адрес производственной площадки: участки 137, 138 и 146, Кооперативный промышленный комплекс Шри Венкатешвара, Болларам, Джиннарам Мандал, район Медак, Андхра-Прадеш, Индия.

Потребительские претензии следует направлять к Dr. Reddy’s Laboratories Ltd: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб. 20, корп. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Оцените статью
Добавить комментарий